Kalite Güvence Yöneticisi

30 yıldır yüksek teknoloji konularında AR-GE yapan ve ürün geliştiren firmamızın Kalite Departmanında görevlendirilmek üzere ‘Kalite Güvence Yöneticisi’ görevi için aşağıda belirtilen niteliklere sahip ekip arkadaşı arıyoruz:

Aranan Nitelikler:

• Üniversitelerin Elektrik-Elektronik, Makine, Endüstri veya Biyomedikal Mühendisliği bölümlerinden mezun,
• Üretim kalite süreçlerinde 5 yıllık tecrübesi olan,
• İyi derecede İngilizce bilen,
• Süreç yönetimi ve yalın üretim/yönetim uygulamaları konusunda deneyimli,
• Entegre Yönetim Sistemleri (ISO 9001, ISO 27001, ISO 13485 vb.) konusunda bilgi sahibi,
• AB 2017/745 Tıbbi Cihaz Regülasyonu (MDR) hakkında bilgi sahibi,
• Raporlama ve dokümantasyonu etkin biçimde gerçekleştirebilen,
• Teknolojik gelişmeleri ve yenilikleri yakından takip eden, araştırmacı ve gelişime açık,
• Planlama ve organizasyon becerisi güçlü, 
• Ekip çalışmasına yatkın, yazılı ve sözlü iletişim becerisi yüksek,
• Sonuç ve çözüm odaklı, iş takibi güçlü,
• Askerlik ile ilişiği olmayan (erkek adaylar için)

İş Tanımı:

• Şirket faaliyetlerine uygun Kalite Yönetim Sistemi belgelerinin alınması, sürdürülmesi ve denetim süreçlerine aktif katılım sağlanması
• Prosedür, talimat, kalite kayıtlarının güncellenmesi iç denetimlerin ve YGG toplantılarının gerçekleştirilmesi,
• Süreçlerde iyileştirme ve verimlilik artırma fırsatlarını tespit etmek,
• Uygunsuzlukların takibini yapmak ve gerektiğinde düzeltici/önleyici faaliyetler planlamak,
• İSG süreçlerinin yasal gerekliliklere uygun olarak yürütülmesini sağlamak ve ekipman ve sistemlerin periyodik kontrollerini takip etmek,
• Ar-Ge projelerinin dağılımını yapmak, takibini sağlamak ve yıllık Ar-Ge Merkezi Raporu’nun eksiksiz şekilde tamamlayarak ilgili mercilere iletmek,
• Şirket içinde İnovasyon Yönetimi süreçlerinin geliştirilmesine yönelik çalışmalar yapmak,
• Ulusal ve uluslararası fon ve hibe çağrılarını takip etmek, uygun olanlar için fonlardan yararlanmak adına çalışmalar yapmak,
• TÜBİTAK ve KOSGEB projelerinin başvuru ve fonlanma sonrası süreçlerini yönetmek ve takip etmek,
• Firma bünyesinde bulunan Medikal Ürünlerin Teknik Dosyalarını hazırlamak güncelliğini takip etmek.